Softvér pre registračnú dokumentáciu vo formáte eCTD - dodanie a implementácia aplikačného softvéru pre prácu s dokumentáciou vo formáte eCTD a NeeS v prostredí ŠÚKL a poskytovanie služieb servisnej podpory, údržby a rozvoja aplikačného softvéru. Stručný opis predmetu zákazky: 1 Predmetom zákazky je: 1dodanie aplikačného softvéru pre prácu s dokumentáciou vo formáte eCTD a NeeS v prostredí Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (vrátane udelenia licencie), 2jeho implementácia a 3poskytovanie služieb servisnej podpory, údržby a rozvoja aplikačného softvéru po dobu troch rokov od účinnosti príslušnej zmluvy o poskytovaní služieb. 2 Implementácia podľa bodu 2.2.2 zahŕňa služby spočívajúce v: .1importe a integrácii existujúcich dát do aplikačného softvéru, .2inštalácii, integrácii a konfigurácii aplikačného softvéru do testovacieho a produkčného prostredia, .3vstupných školeniach pre obsluhu a 4poskytnutí technickej dokumentácie a užívateľskej dokumentácie 3 Poskytovanie služieb servisnej podpory, údržby a rozvoja aplikačného softvéru po dobu troch rokov od účinnosti príslušnej zmluvy o poskytovaní služieb podľa bodu 2.2.3 týchto súťažných podkladov zahŕňa: 1služby technickej podpory a údržby k aplikačnému softvéru 2službu vedenia helpdesku pre servisnú podporu prevádzky aplikačného softvéru 3službu odstraňovania zistených alebo nahlásených závad aplikačného softvéru 4služby poskytované na základe objednávok spočívajúce v úprave aplikačného softvéru, poskytovaní konzultácií špecialistami uchádzača a realizácii preškolenia nových užívateľov aplikačného softvéru v rozsahu maximálne 1.050 (tisícpäťdesiat) vyfakturovaných hodín. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane požiadaviek a špecifikácii týkajúcich sa aplikačného softvéru, je uvedené v časti B. OPIS PREDMETU ZÁKAZKY týchto súťažných podkladov. Verejný obstarávateľ požaduje od uchádzača aj udelenie súhlasu na použitie aplikačného softvéru (licenciu). Číselný kód tovarov a služieb podľa platných klasifikácii (Spoločný slovník obstarávania (CPV)): Hlavný predmet zákazky: 72268000-1 Dodávky softvéru. Doplnkový predmet zákazky: 72263000-6 Implementácia softvéru, 72265000-0 Konfigurovanie softvéru, 72267000-4 Služby na údržbu a opravu softvéru.

Komisia verejného obstarávateľa a uchádzači, ktorí predložili ponuky v lehote na predkladanie ponúk. Otváranie ponúk je verejné.

Verejný obstarávateľ nesmie uzavrieť zmluvu, koncesnú zmluvu alebo rámcovú dohodu s uchádzačom alebo uchádzačmi, ktorí majú povinnosť zapisovať sa do registra partnerov verejného sektora a nie sú zapísaní v registri partnerov verejného sektora alebo ktorých subdodávatelia alebo subdodávatelia podľa osobitného predpisu, ktorí majú povinnosť zapisovať sa do registra partnerov verejného sektora a nie sú zapísaní v registri partnerov verejného sektora. Osobitným predpisom, na ktorý § 11 zákona o verejnom obstarávaní odkazuje, je práve zákon o registri partnerov verejného sektora. Zákon č. 315/2016 Z. z. o registri partnerov verejného sektora a o zmene a o doplnení niektorých zákonov (ďalej len zákon o registri partnerov verejného sektora), ktorým sa novelizuje zákon č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 438/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní (ďalej len zákon o verejnom obstarávaní), nadobudol účinnosť 1. februára 2017. Komunikácia a výmena informácií medzi verejným obstarávateľom a záujemcami alebo uchádzačmi sa bude uskutočňovať v súlade s § 20 zákona o verejnom obstarávaní v spojení s § 187 ods. 8 ZVO, t.j. verejný obstarávateľ využíva možnosť do 18.10.2018 uskutočňovať komunikáciu a výmenu informácií písomne prostredníctvom pošty, iného doručovateľa, elektronicky podľa § 20 ods. 1 ZVO alebo ich kombináciou, okrem posielania oznámení používaných vo verejnom obstarávaní a informácií podľa tohto zákona na uverejnenie publikačnému úradu a ÚVO a uverejňovanie informácií a dokumentov v profile. Verejný obstarávateľ určuje prostriedky komunikácie tak, aby boli všeobecne dostupné a aby nedošlo k obmedzeniu možnosti záujemcov alebo uchádzačov zúčastniť sa verejného obstarávania. Komunikácia sa bude uskutočňovať elektronicky prostredníctvom elektronického komunikačného systému na portáli www.ezakazky.sk, ak nie je v týchto súťažných podkladoch výslovne uvedené inak. Za doručenie Žiadosti o súťažné podklady (prejav vôle záujemcu sa zúčastniť zákazky) sa považuje registrácia záujemcu na elektronickom portáli www.ezakazky.sk v konkrétnej zákazke. Podrobnosti o registrácii záujemcu na uvedenom portáli verejný obstarávateľ uviedol vo Výzve na predkladanie ponúk, či v Oznámení o vyhlásení verejného obstarávania ak sa uplatnilo. V prípade uplatnenia inštitútu Žiadosti o vysvetlenie SP, uplatnenie revíznych postupov v podobe žiadosti o nápravu zo strany záujemcu či uchádzača musia byť tieto doklady doručené verejnému obstarávateľovi prostredníctvom elektronického systému www.ezakazky.sk, takéto doručenie sa považuje za moment doručenia. Námietka sa verejnému obstarávateľovi doručuje tiež v listinnej forme, prostredníctvom poštovej prepravy, kuriérom či osobne, v tomto prípade až takéto doručenie sa považuje za moment doručenia. Verejný obstarávateľ nepožaduje od uchádzačov zabezpečenie viazanosti ich ponuky zábezpekou Návrh Zmluvy o dodaní a implementácii aplikačného softvéru a Licenčnej zmluvy bez uvedenia ponúkanej ceny resp. jej jednotlivých položiek a vrátane príloh vyplnený podľa pokynov uvedených v časti OBCHODNÉ PODMIENKY USKUTOČNENIA PREDMETU ZÁKAZKY týchto súťažných podkladov. Návrh Zmluvy o poskytovaní služieb servisnej podpory, údržby a rozvoja aplikačného softvéru bez uvedenia ponúkanej ceny resp. jej jednotlivých položiek a vrátane príloh vyplnený podľa pokynov uvedených v časti OBCHODNÉ PODMIENKY USKUTOČNENIA PREDMETU ZÁKAZKY týchto súťažných podkladov.